Qualitätsmanagement von A bis Z
Kompetenz Beratung Service Qualität
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Leistungen

  • Softwarevalidierung (GAMP5)
  • Prozessvalidierung (ISO 9001, ISO 13485, ISO/TS 16949)
  • Validierung der Aufbereitung und Sterilisation (ISO 17664 , ISO 17665)
  • Lean Management (Six-Sigma, Kaizen, 5S,..)
  • Qualitätsmanagement (ISO 9001, ISO 13485)
  • Risikomanagement (ISO 14971)
  • Interne, Lieferanten, Mock Audits
  • FDA, QSR
  • Kanada CMDCAS
  • CE-Produktzulassungen Klasse I, Im, Is, IIa, IIb und Klasse 3
  • Entwicklungsprozesse 
  • ...... und noch vieles mehr, fragen Sie mich.