Leistungen

 Quality Management

• Prozesslandschaft

• Managementhandbuch

• Management Review

• Kennzahlen

• Qualitätsziele

• Qualitätsprüfung

• Interne Audits

• FDA Vorbereitungsaudit

• Lieferantenaudits

• Risikomanagement ISO 14971

• Interne Prozessoptimierung

(REFA, Six Sigma, Lean, Kaizen, usw.)

Regulatory Affairs

• Produkthauptakte

• EUDAMED Registrierung

• EU Authorized Representative

• Internationale Registrierungen 

  (USA, Kanada, Japan, China, 

   Brazilien, Süd-Korea, Taiwan,

   Mexiko, Australien, usw.)