Meine fachkundige Prozessvalidierung stellt Medizinprodukte von hoher Qualität sicher
Mit meiner Firma BoxQM in Geisingen sorge ich dafür, dass die Herstellung von Medikamenten und Medizintechnik stets den rechtlichen Vorgaben gerecht wird. Ich arbeite nach modernsten Standardleitfäden und verfüge, dank meiner langjährigen Tätigkeit in verschiedenen Pharmabetrieben, über ein umfangreiches praktisches Fachwissen.
Warum ist eine Prozessvalidierung bei Medizinprodukten wichtig?
Arzneimittel und Medizintechnik müssen höchsten Standards entsprechen. Daher hat der Gesetzgeber hier eine Vielzahl an Regelungen und Vorschriften erlassen, die bei der Produktion zwingend eingehalten werden müssen. Ich gewährleiste mit meiner Firma perfekte und reibungslose Prozessabläufe gemäß den aktuellen Richtlinien. So garantiere ich Ihnen beispielsweise eine exakte Validierung der Reinigungsabläufe und eine Aufbereitung ISO 17664. Ich orientiere mich bei der Prozessvalidierung Ihrer Medizinprodukte-Herstellung an den gängigen Standardleitfäden. Da ich die Prozessabläufe aus meiner Zeit in der Pharmaindustrie genau kenne, kann ich Ihnen hier praktische Umsetzungen der Vorgaben sicherstellen.
Ich verbessere Ihre Prozessabläufe
Durch meine Prozessvalidierung werden Ihre Medizinprodukte den Qualitätsansprüchen der Kunden gerecht. Ich zeige Ihnen, wie Sie die verschiedenen Regelungen einhalten, ohne dabei die Produktion zu teuer oder zu langsam werden zu lassen. Gerne unterstütze ich Sie bei der Einbindung von Prozesssoftware, die Ihnen die Koordinierung der einzelnen Produktionsschritte im Sinne der rechtlichen Vorgaben erleichtert. Zudem prüfe ich die bestehende Prozesssoftware, um sicherzustellen, dass diese den aktuellen Vorschriften entspricht. Sehr wichtig für die Qualität Ihrer Medizinprodukt und Medizintechnik ist außerdem die Sauberkeit in Ihrer Produktionsstätte. Meine Validierung der Reinigungsabläufe informiert Sie über Defizite und Verbesserungspotenzial bei der Desinfektion. Ich gehe hier streng nach Vorgaben, wie der Aufbereitung ISO 17664, vor.
Dank meiner Prozessvalidierung werden Ihre Medizinprodukte höchsten Anforderungen gerecht
Mit meiner Prozessvalidierung trage ich entscheidend zur Qualitätssicherung in Ihrem Werk bei. Kontaktieren Sie mich!