Qualitätsmanagement von A bis Z
Effektive Unternehmensberatung für Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement
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Meine fachkundige Prozessvalidierung stellt Medizinprodukte von hoher Qualität sicher

Mit meiner Firma BoxQM in Geisingen sorge ich dafür, dass die Herstellung von Medikamenten und Medizintechnik stets den rechtlichen Vorgaben gerecht wird. Ich arbeite nach modernsten Standardleitfäden und verfüge, dank meiner langjährigen Tätigkeit in verschiedenen Pharmabetrieben, über ein umfangreiches praktisches Fachwissen.


Warum ist Prozessvalidierung bei Life Sciences wichtig?
Arzneimittel und Medizintechnik müssen höchsten Standards entsprechen, daher gibt es eine Vielzahl an zwingenden Regelungen und Vorschriften für die Produktion. Mit meine Unternehmensberatung gewährleisten ich perfekte und reibungslose Prozessabläufe gemäß den aktuellen Standards. Dabei garantiere ich Ihnen eine exakte Prozessvalidierung Z.b  bei Ihren internen Reinigungsabläufe und die Einhaltung der ISO 17664 für die Wiederaufbereitung. Dank meine Erfahrungen in der Arzneimittel und Medizintechnik kann ich die praktische Umsetzung der Vorgaben sicherstellen.


Verbesserung Ihrer Prozessabläufe:
Durch die Prozessvalidierung werden Ihre Produkte den Qualitätsansprüchen der Kunden gerecht. Ich zeige Ihnen, wie Sie die verschiedenen Regularien einhalten, ohne dabei die Produktion zu verteuern oder zu verlangsamen. Gerne unterstütze ich Sie bei der Einbindung von Prozesssoftware, die Ihnen die Koordinierung der Produktionsschritte im Sinne der rechtlichen Vorgaben erleichtert. Zusätzlich prüfen wir Ihre bestehende Prozesssoftware auf Konformität mit den aktuellen Vorschriften. Die Sauberkeit Ihrer Produktionsstätte ist ebenfalls entscheidend für die Qualität Ihrer Produkte. Meine Validierung der Prozessabläufe informiert Sie über Defizite und Verbesserungspotenzial der Prozesse.


Höchste Anforderungen durch meine Prozessvalidierung:
Mit meine Prozessvalidierung trage ich entscheidend zur Qualitätssicherung in Ihrem Werk bei. Kontaktieren Sie mich!

BoxQM - Ihr Partner für Kompetenz, Beratung, Service und Qualität in der Prozessvalidierung für Arzneimittel und Medizintechnik.

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